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为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品凯发k8国际首页登录创新的意见》，支持凯发k8国际首页登录拓展性临床试验工作，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定了《凯发k8国际首页登录拓展性临床试验管理规定（试行）》，现予发布。