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近日，国家食品药品监督管理总局公布了《关于调整部分凯发k8国际首页登录行政审批事项审批程序的决定》，将第三类高风险凯发k8国际首页登录临床试验审批决定、国产第三类凯发k8国际首页登录和进口凯发k8国际首页登录许可事项变更审批决定、国产第三类凯发k8国际首页登录和进口凯发k8国际首页登录延续注册审批决定，调整为由国家食品药品监督管理总局凯发k8国际首页登录技术审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出。自2017年7月1日起施行。

　　2014年，食品药品监管总局积极贯彻实施新修订的《凯发k8国际首页登录监督管理条例》，发布了《凯发k8国际首页登录注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《境内第三类和进口凯发k8国际首页登录注册审批操作规范》等文件，明确境内第三类和进口凯发k8国际首页登录注册审批包括受理、技术审评、行政审批和批件制作四个环节，其中技术审评由总局凯发k8国际首页登录技术审评中心负责，行政审批由总局负责。凯发k8国际首页登录技术审评结束后，食品药品监管总局在收到技术审评意见之日起20个工作日内作出审批决定。

　　此次将部分审批事项的技术审评和行政审批决定均由总局凯发k8国际首页登录技术审评中心作出，对于调整后的审批事项，工作程序包括受理、技术审评和行政审批、批件制作三个环节，优化了审批流程。对于调整后的审批事项，总局凯发k8国际首页登录技术审评中心作出审批决定后，总局相应部门在10个工作日内制作《凯发k8国际首页登录注册证》《凯发k8国际首页登录注册变更文件》《不予行政许可决定书》等批件。

　　此次对部分凯发k8国际首页登录行政审批事项审批程序的调整，是总局贯彻落实凯发k8国际首页登录审评审批制度改革精神的重要举措，整合了技术审评和行政审批资源，优化了工作流程，提高了工作效率。