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各会员单位及有关企业：
为满足凯发k8国际首页登录企业对生产质量体系内审员、管理者代表、无菌检验员等专业人才的继续教育培训需求，学会整合讲师资源和规划课程设置，提升服务效率，开启专题培训常年预报名通道，额满即开班。现将活动有关事项通知如下：
一、专题培训课程简介及预报名入口
2. 《凯发k8国际首页登录生产企业管理者代表研修专题》
2.1管理者代表研修班（基础实操班）
| 培训主题 | 凯发k8国际首页登录生产企业管理者代表基础理论和实践培训 |
| 课程简介 (开发背景) | 管理者代表是生产企业确保凯发k8国际首页登录安全有效的关键人员，监管部门高度重视管理者代表在凯发k8国际首页登录企业中的职责和作用，发布了相关的管理指南。为确保管理者代表在其质量管理工作中能切实有效的履职，特开发本课程。本课程为管理者代表的入门级课程，旨在帮助新凯发k8国际首页登录企业管理者和拟担任管理者代表的管理人员能够快速、全面了解凯发k8国际首页登录管理者代表的工作职责和任职要求，并提供了管理能力提升的相关知识。 |
| 课程依据 | 1、GB/T 42061-2022(IDT ISO 13485:2016)《凯发k8国际首页登录质量管理体系用于法规的要求》 2、GB/T 19001-2016(IDT ISO 9001:2015)《质量管理体系要求》 3、GB/T 19011-2021(IDT ISO 19011:2018)《管理体系审核指南》 4、《凯发k8国际首页登录生产质量管理规范》及附录 5、《凯发k8国际首页登录生产企业管理者代表管理指南》 6、《企业落实凯发k8国际首页登录质量安全主体责任监督管理规定》 |
| 培训对象 | 本课程适合下列已具备一定理论基础但缺乏实践经验的人员学习： 1、拟担任企业质量体系管理者代表的人员 2、企业内与质量工作相关的高级管理人员 3、拟提升自身管理能力的企业质量保证（QA）人员 4、其他需参与学习和提升的相关岗位人员 |
| 课程目标 | 通过本课程学习，使学员能够： 1、了解医疗监管法规的总体要求 2、掌握管理者代表的工作职责和任职要求 3、掌握质量管理体系建立、运行、维护和改进方法 4、了解有助于提升管理能力的相关知识 |
| 课程内容 | 1、最高管理者应知应会 2、管理者代表的选择和任命 3、质量管理体系的建立 4、质量管理体系的维护 5、质量管理体系的改进 6、管理者代表能力提升 |
| 培训方式 | 现场面授 |
| 培训人数 | 满30人起即通知开班 |
| 培训费用 | 会员单位：2500元/人；非会员单位：4200元/人 |
| 报名入口 |
二、举办单位
广东省凯发k8国际首页登录管理学会
三、其他事项
（一）按需报名，请勿随意报名，如连续三次出现报名后失约情况则将不接受其继续预报名； 户 名：广东省凯发k8国际首页登录管理学会 帐 号：44050159004300000348 开户行：建行广州高新区天河科技园支行 （五）其他事项及未尽事宜可向学会客服联系。
（二）培训开班将在额满后于电子邮件和手机短信进行通知，报名信息请填写准确、有效；
（三）各期培训将结合“培训考勤+课堂学习+学法测试”三项标准来进行考核，符合考核要求颁发培训证书（学习记录）；
（四）培训缴费。报名后可将培训费转账至学会银行账号请备注“内审员/管代/无菌培训+开票税号”，以便会务组开具发票，培训发票的抬头将与转账户名保持一致。培训名额报名以缴费为准。
培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；
微信客服联系：13500034586（添加好友时请备注：企业+姓名+预报名《内审员/管代/无菌检验员专题培训》）
广东省凯发k8国际首页登录管理学会
2023年5月8日
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